Seagen 公司的 Tukysa 获得 FDA 批准，用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，与化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨）联合治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌。
Tukysa 的适应症和用法
TUKYSA 是一种激酶抑制剂，适用于：
与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者，包括脑转移患者，这些患者在转移性环境中已经接受过一种或多种先前的抗 HER2 治疗方案。
与曲妥珠单抗联合治疗患有 RAS 野生型 HER2 阳性、无法切除或转移性结直肠癌的成年患者，这些患者在接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后病情出现进展。
Tukysa 剂量和用法
对于无法切除或转移性结直肠癌患者，在开始 TUKYSA 之前确认肿瘤标本中存在 HER2 蛋白过表达和 RAS 野生型
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建议剂量：每日两次口服 300 毫克，可与食物同服或单独服用。
对于严重肝功能不全的患者，建议剂量为每日两次口服 200 毫克。
剂型和规格
片剂：50毫克和150毫克。
禁忌症
无。
警告和注意事项
腹泻：已有严重腹泻的报道，包括脱水、急性肾损伤和死亡。根据临床指征给予止泻治疗。根据严重程度，可中断给药，然后减少剂量，或永久停用 TUKYSA。
肝毒性：TUKYSA 已报告严重肝毒性。开始使用 TUKYSA 前、治疗期间每 3 周及出现临床指征时，应监测 ALT、AST 和胆红素。根据严重程度，应中断给药、然后减少剂量，或永久停用 TUKYSA。
胚胎-胎儿毒性：TUKYSA 可能对胎儿造成损害。建议患者注意本品对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。此外，有关妊娠和避孕的信息，请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。
不良反应/副作用
TUKYSA 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗转移性乳腺癌患者最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、手足红肿感觉异常、恶心、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、贫血和皮疹。
对于无法切除或转移性结直肠癌患者，TUKYSA 与曲妥珠单抗联合使用最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。
药物相互作用
强效 CYP3A 诱导剂或中效 CYP2C8 诱导剂：避免同时使用。
强效 CYP2C8 抑制剂：避免同时使用；如果无法避免同时使用，请减少 TUKYSA 剂量。
CYP3A 底物：避免与 CYP3A 底物同时使用，因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。
P-gp 底物：考虑减少 P-gp 底物的剂量，因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。
特定人群的使用
哺乳期：建议不要母乳喂养。
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